Обучение по специальности: Фармацевтический инспектор

Описание профессии

Фармацевтический инспектор предупреждает, выявляет нарушения и устраняет последствия выявленных нарушений посредством организации и проведения проверок соблюдения обязательных требований. Он осуществляет проведение внутренних и внешних аудитов фармацевтических организаций - субъектов обращения лекарственных средств - с целью соблюдения лицензионных требований и улучшения ситуации по профилактике нарушений, организует систему контроля за обращением лекарственных средств и соблюдением обязательных требований и вырабатывает меры по устранению последствий выявленных нарушений. Разрабатывает инструкции и методические рекомендации, в т. ч. корпоративные, в целях профилактики нарушений. Фармацевтический инспектор проверяет знание сотрудниками фармацевтических организаций отраслевых норм деятельности, характеризующих отраслевые особенности системы обращения лекарственных средств, состояние безопасности населения при осуществлении фармацевтической деятельности. На основании результатов проверки предлагает руководству фармацевтической организации план повышения квалификации сотрудников.

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование (специалитет).

Сфера применения профессии

Организации различных форм собственности, производящие лекарственные препараты; государственные контрольные органы, осуществляющие надзорные мероприятия в отношении субъектов обращения лекарственных средств.

• Возможность получения образования

  Образование по профессии «фармацевтический инспектор» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.

• Возможности трудоустройства

  Трудоустройство в фармацевтические организации: аптечные склады, аптечные организации, государственные органы, осуществляющие контрольные мероприятия в отношении субъектов, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств.

• Востребованность, перспективы развития професии и занятости

  В основе реформы системы государственного контроля и надзора, включая контроль субъектов, осуществляющих деятельность по обороту лекарственных средств лежит переход на риск-ориентированную модель проверок (частота проверок зависит от степени потенциальных рисков на том или ином поднадзорном объекте). Переход на риск-ориентированную модель проверок подразумевает создание системы внутреннего контроля субъектами, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, и организацию внутренних аудитов по вопросам соблюдения обязательных требований. Фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью - один раз в год. По данным Росздравнадзора в России государственному контролю подлежат более 100 000 объектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, ежегодно получают первичную лицензию более 500 новых объектов, каждый из которых должен подвергаться контролю. Подавляющее большинство организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность и участвующих в обращении лекарственных средств, нуждаются в фармацевтическом инспекторе, поэтому потребность в представителях этой профессии каждый год растет.