8 (800) 100 23 41
Закажите
звонок
Закрыть ✖
Выберите
Удобное время звонка
в

Нажимая на кнопку "Позвоните мне!" я даю свое согласие на обработку персональных данных и принимаю условия соглашения

Выберите Ваш регион:

Москва

Обучение по специальности: Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств

Cкидки при группе обучающихся от 5 человек

Описание курса

Описание профессии

На всем протяжении процесса производства лекарственных средств - от поступления исходных материалов до выпуска готовой продукции - проводится лабораторный контроль, включающий выполнение многочисленных физических, физико-химических, биологических, иммуно-химических и фармакотехнологических испытаний, осуществляется постоянный контроль производственной среды (чистота оборудования, помещений, воздуха и одежды персонала). Все эти виды контроля выполняются специалистами по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств в химических, микробиологических, радиологических, фармацевтических лабораториях; в случае использования вирусного материала используются вирусологические, иммунобиологические лаборатории, на предприятиях может быть виварий с помещениями для постановки испытаний на животных. Объем проводимых лабораторных испытаний определен в нормативной документации на лекарственное средство и регистрационном досье, согласованном с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Министерством здравоохранения РФ). Лабораторное оборудование, используемое при контроле качества лекарственных средств, разнообразно и зависит от типа производимого лекарственного средств и лекарственной формы, общие требования к испытаниям лекарственных средств и используемому оборудованию установлены государственной Фармакопеей (сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов). Специалисты по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств проводят работы по отбору образцов исходных материалов со складов (с использованием соответствующих методов, инструментов и тары), полупродуктов и объектов производственной среды в производственных помещениях, обеспечивают их учет и правильную маркировку, проводят испытания отобранных образцов с помощью методик, описанных в нормативной документации, регистрируют, обрабатывают и интерпретируют результаты проведенных испытаний, оформляют протоколы испытаний, аналитические листы, паспорта отдела контроля качества и т. д.

 

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование – бакалавриат, специалитет, магистратура.

 

Сфера применения профессии

Организации различных форм собственности фармацевтической отрасли, медицинской промышленности (особенно при производстве комбинированных медицинских изделий), косметической промышленности или производящие биологически активные добавки.

 

  • Образование по профессии «специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.

  • Трудоустройство на фармацевтические предприятия всех типов: выпускающие фармацевтические субстанции и лекарственные формы из субстанций любого происхождения, биофармацевтические предприятия; работающие как по полному циклу, так и осуществляющие первичную и/или вторичную упаковку; включая локализованные производственные площадки зарубежных фармацевтических компаний. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.

  • Фармацевтическая отрасль - одна из наиболее быстро развивающихся отраслей экономики, ее развитию в нашей стране уделяется большое внимание. Наряду со строительством новых производственных площадок отечественными производителями, отмечается рост локального производства зарубежными фармацевтическими компаниями. Специалисты по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств должны быть на каждом предприятии, потому что именно они играют ключевую роль в выявлении несоответствующих требованиям исходных материалов, полупродуктов и готовой продукции, предупреждая выпуск недоброкачественных лекарственных препаратов. Наличие на фармацевтическом предприятии подразделений по контролю качества - требование национальных и международных правил надлежащей производственной практики, одно из условий лицензирования производства лекарственных средств. Штат лабораторий отделов контроля качества должен быть достаточным для проведения всех предусмотренных требованиями государства испытаний. По мере развития новых методов контроля будет происходить усложнение методик и используемого оборудования, которое потребует от специалистов по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств постоянного повышения квалификации.

Что нужно для начала обученияЗаявкаФотография 3х4 (без головного убора)Адрес для получения документов

Как происходит обучение

  • Оформляем заявку по необходимым вам специальностям, заключаем договор
  • Присылаете необходимые для обучения документы
  • Оплачиваете
    обучение
  • Получаете сканы документов на e-mail, оригиналы на указанный адрес.

Почему стоит обучаться именно у нас

Наши удостоверения легальные, и проходят любые проверки. У нас есть лицензия на ведение образовательной деятельности на территории РФМы делаем практически все специальности согласно ЕТКС и профстандарту (более 6 тыс. наименований)
Профессиональный подход к решению ваших задачПерсональный менеджер всегда на связи и готов дать профессиональную консультациюЛояльные цены, скидки на повторные обращения, акция "приведи друга" и многое другое
100% гарантия приема наших удостоверений по месту требования. Мы отвечаем за свою работу, и указали в договоре возможность возврата денежных средств в случае если наше удостоверение не подошлоС 2019 года сведения о выданных удостоверениях и дипломах должны размещаться в государственной системе ФИС ФРДО. Наша организация подключена к Федеральной государственной информационной системе ФИС ФРДО. Данные о выданном дипломе заносятся в эту систему
Скидки при группе обучающихся от 5 человек

Рассчитайте стоимость обучения

Какой вид обучения вас интересует?
Профессиональная переподготовка
Рабочие удостоверения
Повышение квалификации
Аттестация
Вы являетесь физическим лицом или представляете организацию?
Физическое
лицо
Юридическое
лицо
Количество обучающихся
Рассчитать
Ошибка при отправке!
Попробуйте позднее

Наши лицензии и документы

Как проверить лицензию нашего центра?
1. Вводим наш ОГРН на сайте РОСОБРНАДЗОРа
по адресу:
http://isga.obrnadzor.gov.ru/rlic/
ОГРН: 1187847264373
Нажимаем кнопку Поиск
2. В результате поиска появится наша организация
Нажмите на ее название. В открывшемся окне появится вся информация о нашей лицензии

Ответы на частые вопросы

Елена РудьеваРуководитель отдела продаж
Специализация:
Эксперт по обучению