Обучение по специальности: Специалист по фармаконадзору

Описание профессии

Деятельность специалистов в области фармаконадзора направлена на выявление, оценку и предотвращение неблагоприятных реакций или каких-либо других проблем, связанных с применением лекарственных средств, они осуществляют контроль функционирования всей системы фармаконадзора, включая систему качества. Основной обязанностью является сбор, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора способны управлять рисками применения лекарственных препаратов, организовывать и обеспечивать функционирование системы фармаконадзора в клинических исследованиях лекарственных препаратов (дорегистрационных и пострегистрационных). Они могут выполнять функции планирования, подготовки и представления в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов (ПОБ) и отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РОБ). В зону их ответственности входит осуществление взаимодействия с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками/организациями, агентами (включая контрактные исследовательские организации и поставщики услуг), бизнес-партнерами, пациентами и организациями по вопросам безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора занимаются архивированием и сопровождением документации по безопасности лекарственных препаратов, могут проводить обучающие мероприятия по безопасности лекарственных препаратов, управлять персоналом по фармаконадзору и выполнять обязанности уполномоченного лица по фармаконадзору.

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет).

Сфера применения профессии

Организации различных форм собственности по фармаконадзору.

• Возможность получения образования

  Образование по профессии «специалист по фармаконадзору» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.

• Возможности трудоустройства

  Трудоустройство в организации, осуществляющие выполнение нормативных требований (норм регулирования) и обязанностей по фармаконадзору для обеспечения безопасности применения лекарственных препаратов. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.

• Востребованность, перспективы развития професии и занятости

  В связи с развитием системы фармаконадзора в РФ и гармонизацией требований по контролю за безопасностью применения лекарственных средств (введение стандарта GVP), востребованность и перспективы специалистов по фармаконадзору можно считать высокими. В работе по мониторингу безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении в Российской Федерации, участвуют Минздрав России, Центральный аппарат и территориальные Управления Росздравнадзора, подведомственные экспертные организации Минздрава России и Росздравнадзора, службы фармаконадзора лечебно-профилактических учреждений и производители лекарственных средств, являющиеся потенциальными работодателями для специалистов по фармаконадзору. В соответствии со Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до 2020 г. одним из главных направлений ее обеспечения остается гарантированное снабжение населения высококачественными и доступными лекарственными препаратами. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения относится к основным задачам Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г.